岗位职责：
1.负责组织质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进，确保公司运营符合相关法规要求；
2.负责ISO13485、ISO9001及ISO14001体系有效性的运行，组织开展内部质量体系审核、客户审核及第三方审核，跟踪监督改进措施的实施情况，确保各项审核能顺利完成；
3.负责公司所有关于产品国内外备案及注册方面的工作；
4.负责主导各部门对各体系相关要求的执行沟通和推进；
5.负责公司风险管理实施的监督；
6.负责对本部门人员工作的安排、监督及绩效评估。

岗位需求：
1.本科及以上学历，有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业背景；
2.有5年以上医疗器械行业的国际注册经验、体系管理经验；
3.具备培训技能，分析归纳能力强；
4.强烈的工作责任心，工作严谨，性格开朗，良好沟通能力、抗压能力、领导力；
5.公司对员工诚信要求较高，致力于营造诚信、透明、尊重和信任的工作环境。要求该岗位人员具备良好的职业道德，诚实守信，对自己的工作负责，对公司的承诺负责；
6.公司关注员工过往的工作经历，对员工过往的稳定性工作要求较高，公司会提供稳定的职业发展机会，为员工提供晋升机会以及职业生涯规划支持，希望员工与公司共同成长。