岗位职责1. 负责根据项目计划安排研究工作,并做好各项试验记录整理及结果分析。2. 负责产品设计及工艺转化,包括:产品的配方研究、生产设备选型及工艺研究、产品包装研究、灭菌方法研究、工艺转化实施等。3. 负责产品设计验证工作,包括工艺验证、效期验证、包装验证、灭菌验证等。4. 负责产品开发过程中设计开发文档的输出,产品相关的各种技术文件的编写、整理、存档。5. 负责实验室的环境维护、仪器的操作及维护保养、物料的管理。6. 与项目管理人员进行有效沟通,推动跨组织团队合作,保障项目的顺利推进。7. 负责将技术成果转化,形成发明专利或学术论文。8. 参与对外技术交流、技术与市场调研等工作。任职要求1. 药学类、生物类、材料类、化学类等相关专业,本科及以上学历。2. 具有2年及以上无源无菌医疗器械(敷料类、植入类)研发工作经验。3. 熟悉质量管理体系、风险管理及医疗器械法律法规。4. 熟悉产品生产转化过程,有无源无菌医疗器械的成功转产经历优先。5. 具有清晰的思维表达能力,较强的责任心及项目执行能力。6. 主动、积极,具有良好的协调能力,能有效开展跨职能部门沟通。7. 良好的英文文献检索和阅读能力。