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体系工程师(深圳)
1.2-1.8万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/31发布
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先健科技大厦14楼

公司信息
先健科技(深圳)有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、负责公司质量体系运行维护,体系文件的编制、修订、管理和培训;
2、负责相关法律法规的收集、宣贯和执行;
3、协助部门经理组织公司内、外部审核活动,组织不符合项的整改和效果验证;
4、负责检查、督促公司内部各部门落实具体的质量目标。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工类相关专业,医学、生物医学、材料学、生物学等相关专业优先;
2、具有3年医药行业相关工作经验或者2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验;
3、熟悉ISO13485标准、医疗器械生产质量管理规范及附录,能够独立编制质量管理体系文件;
4、英语CET-4及以上,能够熟练读写英语,能熟练听说英语者优先;
5、有ISO13485:2016内审员证书优先。

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