工作职责:1、起草复核项目计划;2、把控分管各项目的细节(里程碑执行情况跟进及数据分析)3、对于各个子项目组所出现的异常情况及时提出解决方案;4、要对各子项目组进行及时的沟通; 5、对项目进行总结及复盘,及时发现项目得提升点; 6、对客户定期进行汇报; 7、进行工艺方案评估,确认方案 ;任职资格:1、药学和有机化学专业,硕士毕业5-6年经验,本科毕业8年经验,擅长QBD工艺设计空间研究、质量研究等CMC开发工作,负责项目完成PPQ和商业化生产。2、审核复杂技术方案和解决较难技术问题的能力,至少达到资深级的有机化学和专家级的工艺化学能力,能很好把握已有数据和交付进度之间的关联性; 3、精通生产设备性能和实现方式(研发应掌握的部分),精通工艺研究,对杂质档案有较深了解;熟悉有机化学、工艺化学、分析化学,对于生产放大时的合适分离方法、工艺参数耐受性、传质传热等有丰富的实践经验,要有数年的一线支持生产经验,***对化工原理和设备工程有常识;4、熟练(中间体组)乃至精通(原料药组)GMP流程和管理理念,包括偏差变更管理流程和等级判断、ICH指南、注册事务经验;5、对项目宏观计划、推动项目全局进度有熟练级以上的能力;6、对于客户有较好的影响力:交付质量、工作范围控制、业务认知能力。7、具备技术领域创造性解决问题能力,能根据深度和广度兼具的技术积淀,能找到常规技术性问题的本质,并根据数据表格+科学方法+文献查询+工作经验+团队讨论,在技术领域给出优质的解决方案;8、具备实验室安全(对实验设备使用安全、水电气、化学品、实验人员基本劳动防护有较为丰富的经验;)、工艺安全(对放热、放气、自催化等因素有较为丰富的经验)、文档写作、三废处理(对于本项目的三废,能给出无害化方案,并和生产部、环保部沟通其组成和对下游处理的影响,能给出处理方法中化学领域的方法)能力、语言能力(英语)。