工作职责
1、项目规划与管理：制定临床研究项目计划，监控项目执行，确保项目按照既定的时间节点推进；管理项目的财务状况，控制成本并确保资金的有效使用。
2、跨职能协作：协调内部跨职能团队（如项目拓展、医学事务、数据、研发检测分析等）工作，确保各部门之间的高效沟通与合作。与外部合作伙伴（如医院、高校、研究机构、合同研究组织CRO等）建立并维护良好的合作关系，确保资源的有效利用。
3、监管合规性：确保所有临床研究活动符合国际和国家的相关法规要求，包括医学伦理审查和GCP（Good Clinical Practice）和其他相关标准。
4、风险管理与问题解决：识别潜在的风险因素，并制定相应的风险缓解措施。及时解决项目执行过程中出现的各种问题，确保项目顺利进行。
5、沟通与汇报：定期报告项目进展，提供决策支持。与研究团队保持密切沟通，确保所有成员都清楚自己的职责和项目目标。组织和主持项目会议，确保信息的透明度和一致性。
6、审核试验方案、质控访视报告等项目文件，根据研究中心、合同和注册要求，准备立项/伦理资料和整理注册申报资料。
7、临床样本和数据收集管理：监督临床样本和数据收集过程，定期进行质量控制和质量保证，确保样本和数据的质量和准确性。
8、人员管理与培训：管理和指导项目团队成员，确保其具备必要的技能和知识。提供培训和支持，帮助团队成员提升专业能力。
9、创新与改进：不断寻求改进项目管理流程的方法，提高效率和质量。保持对行业最新动态的关注，将新的技术和方法应用于实际工作中。

任职资格
1、本科或以上学历，医学、药学、护理或生命科学相关专业；
2、有合同研究组织（CRO）、制药或生物技术公司5年以上临床研究工作经验（其中至少1年临床项目管理经验）；
3、有医院、CRO、制药公司从事技术、部门及人员管理经验者优先；
4、熟悉并掌握GCP、ICH、相关法律法规要求及临床项目流程；
5、可快速查阅、解读英文文献或资料；
6、可同时处理多个工作任务；
7、认真负责、主动积极，具备敏锐的洞察力、独立的判断能力及谨慎的态度；
8、有较强的沟通表达、人际理解、团队管理、文件编写、公开演讲或展示技巧及能力；
9、熟练使用常用办公软硬件。