工作职责:1、临床开发策略、试验方案及其他医学文件:围绕产品/技术,制定医学/临床研究开发策略,组织安排人员整理产品医学资料并撰写临床开发计划及相关材料 2、药政沟通:追踪国内外药政部门针对公司产品及同类产品的临床审评要点和技术要求,把握与中国药政部门沟通的关键要素及方向 3、医学沟通:负责全国***专家的沟通交流及关系维护;把控方案讨论会、启动会、总结会等学术会议的质量 4、数据分析部相关工作:统筹安排临床研究的数据管理和统计分析的相关工作,确保临床研究数据的质量以及统计方法及结果的准确性和可靠性5、其他:协助管理团队优化研发团队建设,提升团队业务推进能力任职资格:1、02硕士以上学历,境内外临床医学、药学等医药相关专业2、三甲医院工作经验或大型国内外药企医学部工作经验3、分析及决策能力优秀,英语可作为工作语言4、具备临床医学、药学、基础医学、统计学等知识