岗位职责：
1、负责制药质量管理体系的建立、完善与有效运行，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
2、负责主导公司内部自检、外部质量审计、供应商管理、药品不良反应报告以及产品召回等质量管理活动；
3、监督国内外认证产品的生产经营过程，确保符合药品GMP等药事法规的要求；
4、领导和管理 QA部，制定部门工作计划与目标，合理分配工作任务，提供专业培训与指导，提升团队整体的业务水平与工作效率。

任职资格：
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，3-5年以上制药行业无菌药品质量管理经验，具备1-2年欧盟或FDA 认证项目经验；
2、熟悉国内外制药行业相关法规政策，如欧盟 GMP、FDA 、cGMP 等，具备深入的法规解读能力与实际应用经验；
3、有较强的责任心和质量风险意识，有良好的沟通协调能力和管理水平，有较强的学习能力，熟悉生产质量问题的处理方法。