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临床总监
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/07发布
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公司信息
深圳艾尼尔角膜工程有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作内容:
作为公司的临床总监,你将负责公司的临床业务,包括制定公司的临床策略,负责公司的临床项目研发、注册和上市,建立和维护与监管部门的良好关系等。
主要职责:
- 制定公司的临床策略,并负责实施和监督公司的临床项目;
- 负责公司新药研发的临床项目开展、注册和上市的全过程,并确保项目按照相关法规和标准进行;
- 建立和维护与监管部门(如CFDA、CDE等)的良好沟通与合作关系,确保公司按时提交注册申请并获取批准;
- 指导和管理公司临床研发团队,确保公司的临床项目得到有效的管理和支持;
- 参与公司产品的临床评价,为公司提供临床项目及上市建议;
- 协助公司制定并实施临床试验的管理规程,并确保公司的临床试验符合相关法规和标准;
- 负责公司的临床项目的对外沟通和宣传,保持与相关利益方(如监管部门、投资者等)的沟通和合作;
- 负责公司的临床试验伦理审查和监督,确保公司的临床试验符合伦理规范;
- 负责公司的药物临床试验及上市后的维护和管理工作。
职位要求:
- 本科及以上学历,临床、药理学或相关专业;
- 5年以上临床项目管理经验,有成功研发上市产品经验;
- 熟悉临床试验法规和标准,具有扎实的临床试验理论基础;
- 具备良好的沟通和团队合作能力,能够有效地与公司内外部合作伙伴进行沟通;
- 具有快速判断和问题解决能力,能够应对复杂临床问题;
- 熟练掌握临床项目管理软件,如研究者系统(IRIS)等;
- 了解生物技术行业及药品研发领域,关注行业动态及趋势;
- 具备良好的英语阅读、写作及口语能力,能够阅读和理解与本项目相关的技术、法规和指南;

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