工作职责:
一、负责在研的项目管理；
1、在运用的临床试验项目质量管理和进度管理；能撰写PMP、MP等临床运营基本文件；
2、临床CRO监管：跟进和沟通委外临床试验的进度，供应商执行情况，确保CRO按计划和项目要求进行执行和推进；3、供应商筛选，评估符合项目和公司要求的供应；并按照公司要求进行沟通和评估，建立并发布技术招标文件，在计划时间内协助领导选定合适的CRO；
4、协调组织公司公司内部和公司外部项目周会；
5、协助或指导监查员整理申办方保持资料和协议文件等TMF文件；
6、协助或指导监查员对试验药物的包赚编盲和管理。
二、医学方面支持；
1、IND资料临床模块资料跟进和临床方面文件撰写；
2、协助立项调研相关适应症的临床路径和需求等信息。
三、人员培训
1、对CRO项目组的我司产品培训；
2、公司内容监查员技能培训。

任职资格:
1、药学、临床医学、生物学、护理学或其他相关专业本科及以上学历；
2、工作经验5年以上，有大临床项目管理经验，兼具CRO和药企项目管理经验优先；
3、具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。其他信息