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验证工程师
9千-1.5万
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/08/05发布
五险一金带薪年假员工旅游年终奖金项目奖金专业培训零食下午茶有餐补通讯补贴驻外补贴

深城投生命科学园B3栋207、208

公司信息
广东曼森净化科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
GMP验证工程师岗位,需要去到施工现场驻场!!!!!!
一任职要求
1、本科以上学历,理工科类,药学,制药工程,化工,机械自动化、暖通、给排水等相关专业;
2、同岗位经验5年以上优先,有药厂QA工作,验证工作或制药行业相关工作经验;
3、熟悉中国GMP,美国FDA cGMP,欧盟GMP,GAMP5及计算机化系统相关法规,了解制药行业质量体系;
4、熟悉自控系统,洁净管道,洁净厂房、制药工艺验证工作者优先;
5、熟悉验证全过程周期的相关活动;
6、做事细心,严瑾,有良好的沟通能力;
7、能适应长期全国范围派驻项目工作,承担一定的工作压力;
8、具备中级职称或以上,持一级建造师(机电)证候选人优先考虑。
二、工作内容
1、负责工程现场暖通工程条件勘察,空调自控系统,洁净管道,净化厂房验证工作;
2、项目前期熟悉项目结构,收集文件编写所需资料,负责与客户交流;
3、根据项目进度起草验证计划,并按验证计划实施,负责验证过程中各部门的组织和协调工作,验证工作的现场执行,收集测试证据,进行报告整理,文件签批;
4、进行验证文件3Q等文件的编写,解决文件编写过程中客户提出的问题,以达到客户满意;
5、根据国内外法规要求及现场项目情况对验证文件模板进行更新,负责处理验证过程中出现的偏差及变更;
6、负责与业务部、现场工程师的沟通事宜,与总包单位、监理单位协调沟通,并做好暖通工程验收工作;
7、及时关注国内外法规的更新,学习法规,确保验证工作符合最新的法规要求,为客户提供验证相关培训;
8、制定本专业突发事件响应和处理流程,定期组织暖通专业的技能培训和考核;
9、熟悉使用指挥GMP验证调试测试全套流程及相关细作方式方法;
10、做好本专业有关技术资料的整理及归档工作;
11、配合项目部及公司相关管理工作。
职位亮点:购买五险、公积金(9%)、12天季度假、年度体检、团建、下午茶、员工宿舍、餐补、通讯补、驻外补贴等
三、福利
1、入职购买五险一金;
2、项目部人员包住(住宿环境舒适,小区房套房)
3、项目部带薪休季度假12天(公司报销来回交通费);
4、初次到新项目驻场,享有生活补贴500元;
5、公司有驻外补贴、餐补、通讯补、项目奖金、年终奖、过节费等;
6、其他福利:节日福利、定期团建、培训支持、考证补贴等。
PS:一经录用,公司将进行严格背调及学历等信息核查,如有虚假简历,以免浪费彼此时间。

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