一任职要求1、本科以上学历,理工科类,药学,制药工程,化工,机械自动化、暖通、给排水等相关专业;2、同岗位经验5年以上优先,有药厂QA工作,验证工作或制药行业相关工作经验;3、熟悉中国GMP,美国FDA cGMP,欧盟GMP,GAMP5及计算机化系统相关法规,了解制药行业质量体系;4、熟悉自控系统,洁净管道,洁净厂房验证工作者优先;5、熟悉验证全过程周期的相关活动;6、做事细心,严瑾,有良好的沟通能力;7、能适应长期全国范围派驻项目工作,承担一定的工作压力。二、工作内容1、负责工程现场暖通工程条件勘察,空调自控系统,洁净管道,净化厂房验证工作;2、项目前期熟悉项目结构,收集文件编写所需资料,负责与客户交流;3、根据项目进度起草验证计划,并按验证计划实施,负责验证过程中各部门的组织和协调工作,验证工作的现场执行,收集测试证据,进行报告整理,文件签批;4、进行验证文件3Q等文件的编写,解决文件编写过程中客户提出的问题,以达到客户满意;5、根据国内外法规要求及现场项目情况对验证文件模板进行更新,负责处理验证过程中出现的偏差及变更;6、负责与业务部、现场工程师的沟通事宜,与总包单位、监理单位协调沟通,并做好暖通工程验收工作;7、及时关注国内外法规的更新,学习法规,确保验证工作符合最新的法规要求,为客户提供验证相关培训;8、制定本专业突发事件响应和处理流程,定期组织暖通专业的技能培训和考核;9、熟悉使用指挥GMP验证调试测试全套流程及相关细***作方式方法;10、做好本专业有关技术资料的整理及归档工作;11、配合项目部及公司相关管理工作。职位亮点:购买五险、公积金(9%)、12天季度假、年度体检、团建、下午茶、员工宿舍、餐补、通讯补、驻外补贴等