岗位职责：

1.负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料整理，制定新药研发方案，参与动物中心的动物试验;
2.负责CRO调研、审核、管理、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;
3.负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;
4.负责新药报批资料中药理毒理部分的翻译、撰写、与注册.CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作;


任职要求：

1.硕士学历,药理学.毒理学等相关专业背景,
2.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA）及ICH指导原则;
3.需能翻译英文文献资料及中文报告.