岗位说明：
1.负责建立、完善质量管理体系；
2.维护本部门现有质量管理体系文件有效性；
3.根据公司发展实际，补充、修改、完善各项质量管理体系文件；
4.监督全公司质量体系的运行，并参与公司质量体系的外部审核；
5.组织公司质量管理体系内审工作；
6.参与制定供应商评估计划，组织生产部、资材部（采购）部门，每年对合格供方进行一次跟踪复评；
7.参与对供应商的选择和审核，确定供应商质量体系评估的基本内容，验收供应商是否满足质量体系和本公司所要求的生产制造能力和质量控制能力；
8.协助采购完成供应商的定期审核；
9.负责组织法律法规等相关培训工作；
10.负责组织物料的购入、储存、发放、使用的过程监督；
11.参与产品质量反馈问题的处理，负责分析顾客反馈信息，并监督相关责任部门实施改进，不良事件的统计工作；
12.负责IVD生产过程的监督控制，负责制程及出货检验过程中产品质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证；
13.参与确认或验证工作；
14.参与偏差、OOS的调查，提交相关调查报告，参与CAPA；
15.负责来料验收监督控制工作；
16.负责洁净厂房日常监测；
17.参与质量管理体系的各种审核。
任职要求：
1.应具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等医疗器械相关专业本科及以上学历或中级专业技术职称，同时具备三年以上医疗器械生产或质量管理经验。
2.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准，有医疗器械备案注册相关经验或内审员证书优先考虑；
3.具有较强的组织、协调和沟通能力；工作踏实认真，细致
严谨，条理性强，执行力强；有高度的责任感和良好的团队合作精神。