工作职责:
1、负责临床试验医学策略和临床开发路径的制定，与注册、非临床、制剂、药学、立项等部门等部门沟通和回复相关产品的适应症及竞品调研等；
2、负责临床试验申请阶段医学模块资料撰写（中、英）、与相关专家沟通试验相关医学问题；撰写和修订临床试验方案、试验过程中医学相关文档，以及对研究相关人员提出的医学问题进行回复；
3、负责试验过程中医学监查计划/报告的制定和审核、床试验后相关报告的撰写和审阅；
4、协助药物警戒医学相关问题处理，和DSUR文件撰写或审核；
5、协助相关适应症和医学知识的培训。
任职资格:
1、医学（临床、中西结合）、预防医学、药物学相关专业，硕士及以上学历；
2、8年以上工作经验，拥有5年以上医学监查或临床监查经验，3年以上医学撰写经验，有自免（SLE/CLE/IBD）、肿瘤、内分泌（儿童）、抗病毒等项目经验者优先；
3、熟悉临床试验各环节和《药物临床试验质量管理规范》，了解数据统计相关内容；
4、能查阅英文文献和用英语日常沟通，细致认真，能适应出差。