岗位职责：
1、负责的项目立项前临床调研、临床医学整体方案的设计、撰写、完善工作；
2、掌握各临床项目进度，督促临床方案实施，及时妥当处理不良事件，解决临床试验过程中出现的问题；
3、负责公司药物临床研究项目的管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行；
4、负责临床相关数据的科学管理，确保真实性和准确性；
5、负责临床研究中心的开发和伦理申报工作；
6、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系；
7、组织临床试验文章撰写、发表，参加国际会议交流；
8、管理安排部门员工有序工作，定期对其进行培训及指导。

任职资格：
1、免疫学、药学、肿瘤科或临床医学等相关专业硕士及以上学历；
2、10年以上相关工作经验，有大型药企或CRO公司医学事务相关经验优先，有细胞免疫治疗相关经验优先；
3、熟悉GCP、FDA、NMPA、ICH法规等要求，了解产品注册对临床的要求；熟悉国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药；
4、对临床方案设计具有深厚的经验和深入的理解；
5、熟练掌握英语，能用英语进行专业领域的读、写；
6、优秀的组织、沟通和问题解决能力。