岗位职责:
1、负责按医疗器械法律法规及公司质量体系文件要求，监督公司产品质量全过程，负责产品的质量控制，确保产品的生产质量:
2、负责产品检验过程策划，统筹管理，来料、过程、成品检验规程和标准的制定:
3、负责产品从研发、生产、销售、上市后等质量全过程质量问题的跟踪及处理:对不合格品的评审和处置，客诉问题跟进，质量报表的汇总等:
4、负责审核产品批记录、检验报告，负责物料放行审核、产品放行审核，保证生产产品质量；
5、负责对监测和测量设备、检验工作环境的统筹监督；
6、参与供应商评审，对供应商的品质问题进行跟踪改善;
7、参与产品全生命周期风险识别、评估和管理；
任职要求:
1、大学专科及以上学历，医疗器械、机械工程、生物工程等相关专业；
2、5年以上质量管理相关工作经验，做事主动、认真、有担当;
3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉医疗器械生产质量管理规范和ISO13485医疗器械质量体系的运行管理；
有源医疗器械质量管理尤佳。