【岗位职责】
1、撰写/审核临床试验方案、总结报告（CSR）、知情同意书（ICF）等医学文件；
2、基于公卫背景参与研究设计，分析安全性数据（AE/SAE）、疗效终点；
3、支持药品注册申报资料（如CTD模块）及合规性审核；
4、跨部门协作（临床运营、统计团队），优化医学逻辑与文档规范。
【任职要求】
1、硕士学历，公共卫生/流行病学相关专业；
2、熟悉ICH-GCP、临床试验流程及医学撰写规范；
3、英文流利（文献翻译、英文文档撰写）。
73 加分项：
1、真实世界研究、药物流行病学项目经验；
2、基础统计工具（SAS/R/Python）应用能力。