岗位职责：
1、负责医疗器械主机项目设转工作，确保从研发到量产全流程落地，包括设计验证、DFM分析、工艺开发、生产导入及问题闭环；
2、完成设转相关技术文件（如工艺流程、PFMEA、作业指导书等），确保符合质量管理体系及注册法规要求；
3、为生产提供技术培训，协助建立测试标准及质量控制点，推动产品快速稳定量产；
4、跟进反馈量产过程中的生产问题，协助研发解决生产中的技术问题，确保生产过程持续稳定；
5、跟踪产品上市后反馈，主导设计迭代优化，持续提升产品可靠性和生产效率。

任职要求：
学历专业：本科及以上学历，电子工程、自动化、机械电子、生物医学工程等相关专业。

经验要求：
1、5年以上医疗器械行业经验，熟悉开发全流程（需求分析、设计输入输出、验证确认等），具备成功量产案例者优先；
2、熟悉医疗器械质量管理体系及产品注册法规；
3、能高效推动复杂问题解决，确保项目节点按时达成，对医疗产品安全性、合规性有高度敏感度；
4、具备跨部门协作经验，能清晰传递技术需求并协调资源。