岗位职责：
1、技术战略与创新：分析IVD行业趋势，制定3-5年技术路线图与产品迭代计划；主导知识产权布局，推动核心技术专利申报与壁垒构建。
2、研发体系构建：建立并完善研发管理制度、流程及标准，确保符合ISO 13485、GMP及医疗器械法规要求；搭建研发项目管理体系，优化资源分配与风险控制机制。
3、研发项目统筹：主导仪器、试剂的开发规划与执行，确保项目按时、合规、高质量交付；协调内外部资源（高校、供应商、临床机构），推动关键技术攻关与产学研转化。
4、团队管理与赋能：领导跨学科研发团队，制定人才培养计划，提升团队技术能力与协作效率；设定清晰的绩效目标，建立技术晋升通道与激励机制。
5、跨部门协同：衔接生产、质量、注册、市场部门，确保研发输出符合生产转化与市场临床需求；参与产品注册申报策略制定，提供技术支持。

任职要求：
1、硕士及以上学历，生物医学工程、机械电子、化学、分子生物学、医疗器械等相关专业。
2、8年以上IVD行业研发经验，其中至少5年研发团队管理经验（团队规模20人以上）
3、精通医疗器械研发全流程，完整主导过IVD仪器或试剂产品开发并成功上市。
4、熟悉IVD仪器及试剂开发，具备研发管理体系搭建、优化经验，熟练运用项目管理工具。
5、出色的跨部门协调与决策能力，能有效驱动项目落地。
6、技术前瞻性与商业敏锐度并存，极强的责任心和抗压能力。