岗位职责(一)临床研究设计1.规划外泌体健康干预产品的注册临床研究,设计多维度评价指标2.建立外泌体健康产品临床级质控体系3.完成《外泌体健康干预产品临床应用专家共识》编撰,制定临床使用分级推荐标准(二)医学转化落地1.提供产品对应适应症及禁忌症指导,及时回答临床相关技术问题2.合作方技术指导和交流带教3.提供合理安全的应用方案(三)临床资源统筹1.拓展三甲医院健康管理中心、国际医疗机构的临床合作网络2.管理临床研究数据并整理3.搭建医生协作平台,开展外泌体健康干预技术培训(四)医学合规支持1.解读《干细胞外泌体类制品临床研究技术指导原则》等法规2.制定外泌体健康产品风险控制计划,完成药物警戒体系建设3.支持跨境医疗产品注册 任职要求1.临床医学/基础医学硕士及以上学历,3年以上外泌体临床研究经验2.精通外泌体功能验证技术3.主导过健康领域医疗器械/特医食品临床试验4.熟悉健康大数据分析加分项1.具有健康管理师/营养师执业资格2.发表外泌体与衰老/代谢相关领域SCI一区论文(IF≥10)3.参与过NMPA/FDA健康产品分类界定沟通会4.熟悉外泌体雾化吸入/透皮吸收等新型给药方式临床验证四、细胞健康销售渠道经理(base 深圳)