【工作内容】- 负责公司医疗器械产品的质量控制与管理,确保产品符合国家及国际相关标准。- 制定、修订和完善质量标准操作程序(SOP),确保生产过程中的每个环节都有明确的操作指导。- 协调跨部门合作,解决生产过程中出现的质量问题,确保产品质量满足客户期望。- 对生产团队进行质量意识培训,提高全员对质量管理体系的理解和执行力度。- 参与新产品的开发阶段,从设计到量产的全过程,确保新产品能够达到预期的质量标准。【任职要求】- 具备3至5年医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉ISO13485等国际质量管理体系标准。- 熟练掌握质量SOP的编写、修订流程,并能有效实施质量控制策略。- 具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神,能够有效地推动质量改善项目。- 具备较强的分析问题和解决问题的能力,能够在复杂情况下作出正确的决策。- 英语良好者优先考虑,能够阅读英文技术文档及进行基本的商务交流。