工作职责:1、验证体系管理工作:协助建立验证管理体系,维护验证台账,协助制定公司年度验证总计划和验证总结,协调跟进处理验证工作和问题;参与审核各系统验证方案、验证报告等的符合性与规范性,提出改进建议;跟踪验证计划执行。归档并管理验证资料。2、协助进行变更、CAPA、自检、质量分析等体系工作的组织协调和管理;3、质量体系风险管理工作:协助建立质量风险管理体系,参与评估及审核质量风险管理报告。4、计算机化系统管理:协助建立计算机化系统管理体系,跟进计算机化系统的合规运维。5、参与QMS的使用、运维、管理。6、协助进行迎检工作;7、参与质量体系的其他相关工作。任职要求:1、本科及以上学历,药学或相关专业(985/211、南北药及专业医药院校)。2、熟悉GMP法规,具备良好的沟通协调能力。