岗位职责：
1、按照 GMP 规范和公司内部质量标准，对制剂车间的生产活动进行全过程监督，及时发现并纠正违规行为和偏差，确保产品质量符合要求。
2、根据取样计划和操作规程，在制剂车间对中间产品、成品等进行规范取样，保证取样的代表性和准确性。
3、参与制剂车间相关的变更控制评估和管理，确保变更过程符合 GMP 规范和公司质量管理体系要求。
4、负责制剂车间生产过程中偏差的调查、报告和处理，组织相关部门分析偏差原因，制定并落实纠正预防措施，对偏差处理的全过程进行文档化管理。
5、其他生产QA相关工作。

任职要求
1、本科以上学历，药学，生物学，药物制剂等相关专业；
2、2年以上生物制剂企业生产QA丨现场 QA 相关工作经验，有无菌制剂，注射剂、粉针剂车间质量管理工作经验者优先，熟悉生物制品的生产工艺、质量控制要点和GMP 要求。
3、熟练使用 Office 办公软件（如 Word、Excel、PowerPoint 等），具备良好的文档编写和数据处理能力，能够独立完成各类质量报告和文件的编制工作。
4、良好的沟通协调能力和学习能力。