岗位职责
1、协助上级领导建立、实施、维护及提升公司质量管理体系；
2、负责GMP文件体系的建立和维护，相关文件的起草、修订和审核；
3、负责变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险评估等质量管理工作；
4、参与物料供应商的质量审计和合格供应商目录的制定和更新；
5、参与相关部门应对各种内外部审计、GMP符合性检查和飞行检查等相关工作；
6、负责组织GMP相关培训管理工作，制定培训计划并组织开展相关培训；
7、组织公司内部自检工作，并对检查过程中发现的问题进行追踪；
8、上级安排的其他质量保证相关工作。
任职资格：
1、制药工程、生物技术等药学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上药厂相关质量体系管理经验；有无菌制剂、液体制剂或生物制药企业工作经验，有GMP符合性检查、注册现场核查和海外GMP认证经验者优先考虑；
3、熟悉国内外制药行业药政法规；能按照法规要求编写和修订质量管理相关文件；
4、较强的文字处理能力，能够熟练使用各种办公软件；能够熟练使用各种统计分析软件者优先考虑；
5、较强的学习能力，有良好的沟通能力和组织协调能力，工作认真负责，原则性强。
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，周末双休并享受法定节假日；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。