岗位职责
组织、监查新药临床研究、仿制药BE过程
1、 开展项目临床研究计划制订，落实项目的临床研究相关工作；
2、 落实临床试验过程质量监督与控制，确保试验符合规范要求；
3、 协助各研究单位资料备案及文件管理，严格规范整理、管理、保管项目文件资料；
4、 监查临床试验严格按照GCP要求进行的各种相关管理工作；
5、建立试验医院的关系，积极与临床试验的专家进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成。
专业及任职要求
1、临床医学、临床药理学、临床药学、药学等相关专业，硕士学历或本科有临床监查工作经验者；
2、专业基础知识扎实，具有一定的分析、解决问题的能力；
3、有强烈的责任心和敬业精神，优秀的职业操守。
4、有良好的文案功底和文字处理能力，能熟练使用Office办公软件。
5、有良好的沟通协作能力，适应出差。