1、对已经成型的中英文文件进行翻译校对，确认翻译的正确性；
2、定期查询学习法规，组织产品的设计升级已满足法规要求；
3、与客户端进行方案的沟通和方案的修订，产品的法规符合性评审（尤其是国外法规）；
4、配合进行FAT/SAT/IQ/OQ方案的编制；
5、 RTM，RA，VP等验证策略的编制。
任职要求：
1、大专学历，生物工程，生物制药或工程/电子方面专业，另需1名英语专业；
2、具有3年左右药厂验证或QA经验；
3、熟悉药厂相关法规，如GMP/GAMP5/FDA 21cfr/Part11/ICH等法规；
4、英语水平大学英语六级或同等资质，拥有优秀的英语读写能力；
5、具有较强的处理、分析和解决问题的能力;
