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制剂研究员
11-20万/年
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/17发布
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公司信息
苏州高迈药业有限公司

民营/少于50人

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职位描述
公司福利:入职1-2年后考核优秀者可授予公司原始股。

沈阳药科大学苏州高研班在我司授课,结业后可申请硕士学位。


工作职责:
1.负责制剂项目的文献调研、处方工艺研究、工艺放大及技术转移。
2.负责制定制剂研究、中试方案,按计划推进、实施。
3.依照药品注册法规要求,撰写/审核原始记录、CTD申报资料,协助研制、生产现场核查。
4.制剂实验室的5S管理,进行制剂仪器、设备、物料管理。
5.按照项目需求进行设备选型,起草URS、验证文件,并实施验证。

任职要求:
1.本科及以上学历,药物制剂、药学相关等相关专业,2年以上制剂开发及产业化经验。
2.熟悉药品注册法规、GMP相关法规及制剂研发、生产、验证流程。
3.具有缓控释制剂或肠溶制剂相关经验优先。
4.工作积极主动、严谨及高效,责任心强,具有创新精神;良好的沟通、协调能力及团队合作精神。
5.具备较强的实验动手操作能力,熟练操作、维护制剂设备。
6.具备熟练的专业文献检索能力

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