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分析研究员
7千-1.4万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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公司信息
苏州高迈药业有限公司

民营/少于50人

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职位描述
职责描述:
1. 遵守SOP及相关实验室规范,开展药物分析相关的实验室及文件工作;
2. 常规研发样品测试,协助原研药、制剂产品开发的分析工作;
3. 熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
4.根据相关参考资料进行药物分析方法开发与验证、质量研究与稳定性研究相关工作,协助制剂等关联部门进行处方筛选和分析;
5. 对试验中出现的问题进行分析,并提出解决方案解决问题;
6、规范记录实验数据,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等;
7、及时掌握有关药物分析的***,并对政府规范定时跟踪和加深了解。
8、 并按上级要求,完成其它相应的工作。

任职要求:
1.制药或相关行业担任分析研究员及以上职位至少1年工作经验,优秀者可适当放宽条件
2.熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识。
3.熟悉新药、仿制药开发过程及CFDA和FDA相关指导原则;
4、熟练掌握实验室常规分析仪器及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
5、熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识

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