1、开发、组织和执行公司的质量保证管理体系。2、质量体系文件制定、审核并确保公司SOP和操作符合公司质量要求和适用的法规。3、按照法规要求,负责内部审核和外部审核。4、负责设备及厂房环境验证文件的管理及其他与质量管理相关的事项。任职要求:1、生物类相关专业本科及以上学历,有IVD体外诊断试剂及仪器从业经验者优先。2、熟悉13485质量管理体系和具备较强的质量管理能力。3、具有较强的体系文件撰写能力。4、责任心强,具备一定的沟通协调、分析解决问题及学习的能力。