岗位职责:1、负责公司产品环氧乙烷灭菌过程符合性的监管;2、负责灭菌设备的验证和再验证工作,该项特殊过程的确认工作;3、负责产品的灭菌验证;4、负责验证资料的编写任职要求:1.大专以上学历,熟练操作办公软件,熟悉灭菌操作;2.有医疗器械行业相关岗位或对无菌产品熟悉;3.熟悉环氧乙烷灭菌相关的法律法规;4.掌握全面的环氧乙烷灭菌相关的知识,能独立完成灭菌验证及相关文件的编写。其他信息