岗位职责:负责按照研究任务计划的要求组织实施具体试验方案,能独立完成质量方法开发、方法学验证、方法转移以及稳定性试验等;参与起始物料,中间体和成品质量标准的制定并负责起草其质量标准和操作规程;负责所做工作的研究方案、报告、试验总结及按照法规要求对申报资料进行撰写;负责工艺验证的起始物料、中间体及成品的检测放行;能规范、真实、准确、及时地记录所有原始数据,保证数据合规性;支持制剂部门的日常研究工作,如中控,处方开发等;负责分析仪器的定期校验工作;协助部门经理根据研发项目制定质量研究内容和计划;根据项目需要,协调分析人员,负责推进研发分析工作进度配合研发QA做好试验过程中遇到的OOS/OOT等调查工作;负责新员工培训;领导安排的其他工作任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历,3年以上无菌制剂分析工作经验。2、掌握药物分析基本原理,能使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发工作。3、能够独立完成实验报告的书写与记录。 4、熟悉实验仪器、设备的操作和日常维护工作,具有排除仪器故障的能力。