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药物分析研究员
8千-1.1万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/07/14发布
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桑田街218号生物医药产业园二期11栋

公司信息
立生医药(苏州)有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位职责:
负责按照研究任务计划的要求组织实施具体试验方案,能独立完成质量方法开发、方法学验证、方法转移以及稳定性试验等;
参与起始物料,中间体和成品质量标准的制定并负责起草其质量标准和操作规程;
负责所做工作的研究方案、报告、试验总结及按照法规要求对申报资料进行撰写;
负责工艺验证的起始物料、中间体及成品的检测放行;
能规范、真实、准确、及时地记录所有原始数据,保证数据合规性;
支持制剂部门的日常研究工作,如中控,处方开发等;
负责分析仪器的定期校验工作;
协助部门经理根据研发项目制定质量研究内容和计划;根据项目需要,协调分析人员,负责推进研发分析工作进度
配合研发QA做好试验过程中遇到的OOS/OOT等调查工作;
负责新员工培训;
领导安排的其他工作
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历,3年以上无菌制剂分析工作经验。
2、掌握药物分析基本原理,能使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发工作。
3、能够独立完成实验报告的书写与记录。
4、熟悉实验仪器、设备的操作和日常维护工作,具有排除仪器故障的能力。

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