工作地点 ：成都/苏州/上海/泰州
从属关系：临床统计与数据管理总监/临床统计程序经理
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职责描述
1. 负责数据管理和统计分析编程工作的实施
2. 参与SOPs的制定和更新；
3. 负责指导和执行SDTM和ADaM数据集说明文件的撰写、审核、加工以及TFLs的生成；
4. 负责验证SDTM、ADaM和TFLs；
5. 负责病例报告表的注释和验证；
6. 根据项目需求，负责开发宏程序；
7. 参与管理项目资源/时间进度/预算；
8. 作为主要联系人与供应商沟通统计编程相关问题；
9. 负责与数据经理、医学经理及统计师沟通编程相关问题；
10. 负责指导编程工作的实施和质量控制；
11. 负责撰写、收集和更新编程工作中的标准模板；
12. 负责项目文件管理的监督检查，确保档案资料的收集、整理、归档工作符合SOP要求；
13. 负责制定/更新质量管理文件，提出质量改进方案和组织改进工作。
14. 负责SAS编程研发和技术创新
15. 负责SAS相关产品的采购建议、更新、升级、安装和维护的相关技术支持；
16. 负责收集SAS相关技术文献、刊物等信息，组织开展小组讨论；
17. 改进部门现有代码，降低成本，保证部门编程技术的稳定性和先进性；
18. 根据项目测试计划，负责质量分析并出具相关测试报告；
19. 负责开发/维护公共宏。
20. 完成上级委派的其他工作


任职条件
1. 统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；
2. 10次以上的内部/外部培训、项目培训或项目报告；
3. 参与10个以上项目，并领导其中至少5个；
4. 熟练使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
5. 精通CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等；
6. 英文熟练，能够撰写英文文档并通过英文邮件进行外部沟通，能够进行英语口头沟通，并能审阅和修订英文文档；
7. 熟悉相关法规，如GCP、ICH等；
8. 在文档编制、代码标准化和代码测试方面有良好的工作习惯；
9. 具备建立整体框架，评估整体项目的能力；
10. 具备团队协作能力，组织能力、沟通和计划执行能力、领导能力。