岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建立、运行与持续改善，确保符合法规要求；
2、负责管理评审及内外部审核；
3、负责体系流程的优化，以确保文件的适宜和有效，满足公司业务发展的需要；
4、负责CAPA，不良事件，质量数据分析等体系流程的维护；
5、组织质量体系相关培训，提升全员质量体系意识；
6、负责注册人制度在公司落地后的体系维护与完善。

任职要求：
1、大专及以上学历；
2、接受过ISO13485体系的培训，并取得ISO13485内审员证书；
3、3年以上质量管理或体系相关工作经验；
4、工作认***动，态度积极，有较强的责任心和学习能力；思路清晰、较强的沟通协调能力，具有良好的团队合作精神；
5、有MDR、QSR820体系经验者优先。