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分析经理
1.5-3万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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公司信息
苏州高迈药业有限公司

民营/少于50人

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职位描述
公司福利:入职1-2年后考核优秀者可授予公司原始股。
沈阳药科大学苏州高研班在我司授课,结业后可申请硕士学位。
工作职责:
1、独立负责并指导分析小组进行分析化学方法开发、建立和验证,为公司研发部门提供分析支持;承担药物分析研究工作,带领团队完成分析方法建立、方法研究、质量研究及稳定性研究;
2、负责解决项目的分析技术难点和相关问题,并管理项目的研究进度;
3、撰写和审核药学研究申报资料及其他相关资料;
4、审核和批准技术报告,审核数据和原始记录;
5、组织分析部配合公司其它部门完成现场核查和官方审计等工作;
6、负责实验室质量体系的建设和维护;
7、负责团队人员的考核和培训工作;
任职要求:
1、分析化学、药物分析相关专业,本科或以上学历,至少有2年的分析主管/经理工作经验;有外资、合资工作经验者优先;
2、熟悉药品研发的流程,熟悉CP、EP、USP等各国药典分析方法,具备良好的药物分析专业理论知识和丰富的药物分析研发经验;
3、熟悉新药、仿制药开发过程及ICH、FDA和CFDA相关指导原则和质量管理体系、GMP体系;
4、熟练掌握并简单维修实验室常规分析仪器及及分析技术,包括但不限于: HPLC、 LC/MS、 GC、GC/MS、TLC、UV、 IR、滴定仪、溶出仪等;
5、具有优秀的中英文沟通和读写能力,报告写作能力,能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发;
6、具有良好的协调、沟通能力,组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力;
具体***

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