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质量工程师
17-23万/年
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/12/11发布
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公司信息
天臣国际医疗科技股份有限公司

已上市/150-500人

该公司所有职位
职位描述
此岗位为DQE或SQE或CQE工作为主,根据投递人的履历定岗
1. 供应商质量管理
1) 策划和实施供应商质量评估过程,确保供应商质量管理复核公司质量标准,持续提升供应商质量管理
2) 负责对来料检验中的质量异常问题进行确认、分析和跟踪处理,确保来料质量稳定且符合质量标准
3) 负责编写和修订有效的来料检验标准,以满足产品的质量要求

2. 客诉处理及不良事件监测
1) 负责接收产品客户投诉或不良事件,组织相关人员调查、分析原因,并明确改进措施;
2) 跟踪改进措施的落实,并验证其有效性;
3) 负责按照相关规定编制产品客诉报告,及不良事件上报等工作;
4) 负责按照相关要求对上市后产品进行持续跟踪,并汇总形成数据报告;
5) 负责按月、年汇总客诉问题并进行有效的数据分析,必要时发起改进措施并跟踪落实;

3. 产品质量管理
1) 负责按照产品要求编写和修订有效的过程及成品检验标准;
2) 负责对产品生产过程及成品检验中的质量异常问题进行确认、分析和跟踪处理,必要时组织相关人员进行专项改进,确保产品质量符合质量标准;
4. 负责其他质量相关的程序文件、作业指导书的编写和修订,确保符合相关的法规标准及公司要求;
5. 负责产品质量数据的定期汇总和分析,提出改进意见,持续提升产品质量水平;
6. 严格遵守公司相关规章制度和操作规程;
7. 满足与质量和环境管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务。

任职要求:
1、本科或以上学历,机械、电子类相关专业。
2、三年以上SQE或CQE工作经验;具有质量和环境体系、测量仪器、统计分析等知识。
3、具备质量管理理论知识,熟悉各种质量认证体系或质量管理体系(ISO13485)或质量管理规范(GMP)者优先,具备相应内审员证书及相关应审经验者优先
4、熟悉检验规程及相关检验方法标准。
5、熟悉检测仪器、计量器具的使用,了解相关加工工艺。
6、较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,责任心强。
7、熟练使用电脑办公软件。

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