岗位职责:1. 负责不合格控制管理,主导CAPA/8D等改善行动解决内部与外部的品质问题;2. 负责运用统计工具与质量方法,持续改善提升制程与检验能力;3. 负责新产品导入全程的质量控制;4. 负责编制更新质量相关文件与表单;5. 负责处理客户RMA相关事宜,代表客户VOC监督提升公司产品质量;6. 管理与培训QC团队;7. 协助公司质量管理体系建立、维护和持续改进;8. 协助内外部审核应对,内部质量意识相关培训;9. 协助风险管理工作,编制更新文件与输出风险评估;10. 协助仪器管理与物料相关等工作任务;11. 服从领导的工作安排,完成领导交办的其他任务。任职要求:1. 工程专业或理工类专业,**本科及以上学历,硕士更佳;2. 5年以上质量管理工作经历,同时应有客户质量管理经验;3. 具备质量管理理论知识,质量逻辑意识较强;4. 熟悉运用品质管理方法工具,如SPC/QC 7 tools/8D/5 Why/CP等,有6sigma经验更佳;5. 熟悉医疗质量体系ISO13485的要求,有FDA/MDR/16949经验更佳;6. 熟悉计算机办公操作,良好的语言表达和沟通能力;7. 有较强的责任心与团队精神,工作认真,能主动学习工作技能知识;8. 可配合公司的合理工作安排/出差/加班等;9. 良好的英语沟通能力。