1、全面负责制定产品临床开发策略，审核临床方案，统筹协调注册项目资源，推进产品临床试验的成功。
2、关注并掌握产品研发技术及注册法律法规新动态，建立和维护药品相关监管部门和专家资源体系;
3、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定临床方案;
4、根据法规和技术指导原则要求，审核各项目研究或商业化生产的里程碑计划和申报方案，从高效国内注册的角
度引导、协助项目推进工作;
5、与研究单位相关专家保持良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
6、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议。


任职要求:
1、医学、药学等医药相关专业，大专及以上学历，1年以上工作经验；
2、熟悉GCP以及临床研究相关法规；
4、有新药临床试验及设计临床方案的成功经验，并成功申报过 IND;
5、熟知相关药品市场的竞争格局，包括已上市及在研发管线中的产品及其特点;
6、精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉药品临床试验管理规范(GCP)及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制;
7、有较强的沟通协调、组织能力以及良好的团队管理能力，抗压力强。