1、严格按照GCP等相关法规、临床试验方案、相关SOP开展临床研究工作；

2、建立和维护与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系，特别是本项目的PI及研究者；

3、负责临床研究项目在各临床试验基地的有效推进，跟进临床研究患者入组进度，严格控制项目在相关中心的进度和时间表，确保试验保质保量完成；

4、协助PM完成各中心监查工作；

5、协助管理CTA，及对试验药品、物品、生物样本、设备、文件资料等的准备、发放和管理；

6、汇总临床试验发现问题，真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题，并积极解决；

7、完成PM交代的其他相关工作事务

任职资格：

1、本科以上学历，临床医学、流行病学、预防医学、公共卫生及其他医学相关专业；

2、2年以上临床研究经验，1年以上CRA监查经验；

3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

5、良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源，有较强协调及计划执行能力；

6、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力；

7、积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。