工作职责:1.依照中国药典和标准操作规程, 负责微生物限度检查、无菌检查和细菌内毒素检查等,出具报告;2.并进行检测方法验证方案的起草和检测工作的协调;3.依照相关检测标准和标准操作规程,负责实验室内部和相应客户的洁净区域环境检测和验证;4.依照相关检测标准和标准操作规程,负责纯化水和注射用水微生物限度检查;5.负责培养基的配制和适用性检查等工作;6.负责菌种的转种与保藏;7.负责消毒剂的配制与管理;8.配合相关设备的校准和验证等活动;9.负责职责范围内的文件编写,配合OOS、偏差调查;10.支持与维护微生物实验室的生物安全工作;11.在cGMP/CNAS体系管理中工作;12.配合实验室新项目开验的准备工作;13.部门领导分配的其他工作。任职要求:1.具备微生物相关专业背景,本科及以上学历;2.具有5年以上的医药行业纯化水等样品的微生物限度检验经验;3. 具备3年以上药品微生物限度检查、细菌内毒素检查和无菌检查经验,具有检测方法验证经验。4. 熟悉中国药典,了解cGMP/CNAS体系。5. 工作认真负责,努力踏实。具有一定的协调管理能力。6. 服从领导安排,完成上级部门安排的工作的任务。