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微生物中级分析员
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/02/11发布
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公司信息
江苏艾苏莱生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
工作职责:
1.依照中国药典和标准操作规程, 负责微生物限度检查、无菌检查和细菌内毒素检查等,出具报告;
2.并进行检测方法验证方案的起草和检测工作的协调;
3.依照相关检测标准和标准操作规程,负责实验室内部和相应客户的洁净区域环境检测和验证;
4.依照相关检测标准和标准操作规程,负责纯化水和注射用水微生物限度检查;
5.负责培养基的配制和适用性检查等工作;
6.负责菌种的转种与保藏;
7.负责消毒剂的配制与管理;
8.配合相关设备的校准和验证等活动;
9.负责职责范围内的文件编写,配合OOS、偏差调查;
10.支持与维护微生物实验室的生物安全工作;
11.在cGMP/CNAS体系管理中工作;
12.配合实验室新项目开验的准备工作;
13.部门领导分配的其他工作。

任职要求:
1.具备微生物相关专业背景,本科及以上学历;
2.具有5年以上的医药行业纯化水等样品的微生物限度检验经验;
3. 具备3年以上药品微生物限度检查、细菌内毒素检查和无菌检查经验,具有检测方法验证经验。
4. 熟悉中国药典,了解cGMP/CNAS体系。
5. 工作认真负责,努力踏实。具有一定的协调管理能力。
6. 服从领导安排,完成上级部门安排的工作的任务。

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