主要工作职责:
1、依据中国药典和GMP法规的要求执行药物制剂和中间体内毒素、微生物限度、无菌检验等方法开发与验证工作；验证方案、报告的撰写；
2、负责培养基管理、菌种复苏、传代、培养基适用性检查等操作；
3、负责项目的相关质量标准、检验操作规程、批检验记录等文件起草、修订；
4、及时填写检验记录，并出具检验报告书，并对结果的真实性负责；
5、及时上报异常检验情况，并积极参与相关偏差调查；
6、协助灭菌、洁净车间环境、工艺用水、气等的验证过程验证检验工作；
7、协助微生物实验室QMS质量文件的制定、变更升级等工作；
9、领导安排的其他工作
职位要求:
1、本科及以上学历，生物信息学、微生物学相关专业；
2、至少2年以上工作经验，熟悉ChP微生物相关章节内容；
3、能独立完成微生物的培养传代及鉴定、菌种的保藏、培养基的制备等；
4、有求知欲，学习能力和执行能力强，责任感强；
5、具有良好的沟通协调能力，以及团队协作精神；