岗位职责：
1， 负责三类无源植入医疗器械产品的注册申报；
2， 负责三类无源植入医疗器械产品注册过程中的相关检验事项，协助解决出现的问题，直至检测合格；
3， 负责产品市场准入的其他各类证件的办理工作；
4， 协助管理者代表完成注册阶段医疗器械质量管理体系改进的相关工作；
5， 能够与研发和质量的同事共同配合，推进注册工作的有序展开；
6， 产品获得注册证后，根据产品状况即使更新相关技术文件；
7， 能够代表企业与标委会沟通，协助团体标准的建立 ，参与行业标准的编写；
8， 汇总、分类、整理相关医疗器械法规、公告或指导原则，及时对变化提出评估；
9， 能够与检测中心、审评中心做良好且有效的沟通，及时处理产品注册过程中遇到的相关事项，能够正向引导结果。
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任职资格：
1， 本科以上学历，生物医学相关专业；
2， 具备3年以上医疗器械注册经验，有三类无源植入医疗器械经验优先；
3， 熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程；
4， 良好的技术资料检索、整理、写作能力，英语良好优先。

补充福利：

1、苏州落户资格；

2、除了国家规定的五险一金以外更有高于园区平均水平的补充商业保险；

3、带教入门加自我学习相结合的导师计划；

4、提供跨学科知识以及如何在医学行业的应用等多方位培训。