岗位职责：
1.维护并改善公司质量管理体系，组织质量管理体系文件的编制和修订；
2.推动质量管理体系文件在企业内部的执行，组织体系培训；
3.负责公司质量目标的分解和实施，推动各部门质量目标的完成。
4.负责新产品体系考核安排和实施，负责对新产品体考资料审核，以保证顺利通过注册核查；
5.负责组织内审、管理评审准备，纠正预防措施的跟进与关闭；
6.负责第三方审核工作的准备，确保工作有序开展；
7.质量体系文件受控，分发与归档的管理；
8.负责对生产现场质量体系的不定期巡查；
9.完成领导交代的其他工作。

任职要求：
1.大专及以上学历，有5年以上医疗器械行业体系从业经验；
2.能独立编写必要的体系文件，能建立流程、制度；
3.熟悉ISO13485质量管理体系及相关医疗器械的法规；
4.有良好的沟通能力，积极主动，细致严谨，具有良好的团队意识。
5.有内审员证书优先考虑。