岗位职责:1、负责新产品预研、工艺研究、标准建立、风险分析(例如DFMEA、PFMEA)等;2、负责新产品设计开发、样品试制、验证、确认等工作;3、协助质量工程师建立各项产品性能的标准测试方法;4、根据产品的开发流程输出DHF、DMR等相应文件,以满足产品注册和质量要求;5、参与专利分析、撰写及申请工作;6、负责医疗器械产品获证上市后生产日常工艺维护工作;任职要求:1、本科及以上学历,高分子材料相关专业;2、3年以上医疗器械领域工作经验,熟悉器械法规和标准;3、有硅胶导尿管、PICC或PORT项目经验者优先;4、有独立完成项目的经验,从立项、预研、设计开发、注册证和生产许可证获批;5、擅长产品工艺研究,有医疗器械产品工艺验证,设计验证及产品性能研究经验。