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研发工程师
8千-1.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/05发布

马涧路168号生命健康小镇产业园

公司信息
巴迪脉通医疗科技(苏州)有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责新产品预研、工艺研究、标准建立、风险分析(例如DFMEA、PFMEA)等;
2、负责新产品设计开发、样品试制、验证、确认等工作;
3、协助质量工程师建立各项产品性能的标准测试方法;
4、根据产品的开发流程输出DHF、DMR等相应文件,以满足产品注册和质量要求;
5、参与专利分析、撰写及申请工作;
6、负责医疗器械产品获证上市后生产日常工艺维护工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,高分子材料相关专业;
2、3年以上医疗器械领域工作经验,熟悉器械法规和标准;
3、有硅胶导尿管、PICC或PORT项目经验者优先;
4、有独立完成项目的经验,从立项、预研、设计开发、注册证和生产许可证获批;
5、擅长产品工艺研究,有医疗器械产品工艺验证,设计验证及产品性能研究经验。

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