职责描述:1)负责公司产品设计开发与改进、样品研制测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作;2)生产和测试设备评估选型、并协助完成设备的IQ/OQ等验证;3)负责制定产品质量标准,供应商能力评价,并协助采购部门的采购工作;4)负责产品的设计验证和工艺过程确认工作;5)协助注册部门完成产品注册工作;6)负责新产品开中专利的撰写和申报工作;7)完成公司安排的其他工作。 任职要求:1)机械、生物医学工程、材料工程等相关专业,本科以上学历,硕士优先;2)3年以上三类医疗器械研发经验,有血管介入导管、支架、载药球囊等器械研发经验者优先;3)熟悉介入类医疗器械产品的设计开发流程,熟悉ISO13485体系者优先;4)动手能力强,熟悉结构设计,熟练运用2D、3D设计软件;5)有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;6)目标导向,抗压能力强,工作具有主动性和较强的沟通能力;7)沟通表达清楚,良好的团队意识