1.负责按试生产方案进行新品种生产工艺文件编辑，对关键生产工艺过程控制参数熟悉，能够按质量体系要求及时完成相关文件。 2.负责新产品的变更、培训管理工作。 3.负责批生产记录的分发、审核、对批关键数据进行汇总、统计。 4.负责现场记录的分发、汇总管理。 5.负责对生产偏差进行调查、整改。 6.完成领导交办的其他工作。

岗位职责：

1.大专及以上学历，药学、制药工程或相关专业。 2.2年及以上固体制剂药品生产经验，对固体制剂关键设备熟悉。 3.掌握固体制剂各种剂型工艺和工业化生产的流程。 4.具有较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力。 5.具有良好的GMP及制药生产知识。。