1.参与灌装生产活动,确保符合相关SOP和程序要求;2.制定无菌灌装工序的GMP文件,负责无菌灌装生产批记录及相关记录的填写;3.熟练操作进口和国产灌装生产设备,能够解决灌装生产过程中生产技术问题;4.负责按生产部制定的计划和目标,负责配合相关部门完成灌装岗位的工艺验证、持续性工艺确认、清洁验证、无菌培养基模拟灌装验证的组织实施管理;5.参与车间的变更、偏差、CAPA相关工作;岗位要求:1.大专以上学历,两年以上生物制药相关工作经验。2.掌握无菌操作技术及微生物相关知识。3.熟悉GMP管理知识。4.能够独立完成内包材清洁灭菌、无菌过滤、灌装、轧盖等工作。