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制剂工程师(灌装&隔离器)
8千-1.2万
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/12发布

苏州工业园区

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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新泽路1号生物医药产业园三期A区

公司信息
楷拓生物科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1.参与灌装生产活动,确保符合相关SOP和程序要求;
2.制定无菌灌装工序的GMP文件,负责无菌灌装生产批记录及相关记录的填写;
3.熟练操作进口和国产灌装生产设备,能够解决灌装生产过程中生产技术问题;
4.负责按生产部制定的计划和目标,负责配合相关部门完成灌装岗位的工艺验证、持续性工艺确认、清洁验证、无菌培养基模拟灌装验证的组织实施管理;
5.参与车间的变更、偏差、CAPA相关工作;

岗位要求:
1.大专以上学历,两年以上生物制药相关工作经验。
2.掌握无菌操作技术及微生物相关知识。
3.熟悉GMP管理知识。
4.能够独立完成内包材清洁灭菌、无菌过滤、灌装、轧盖等工作。

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