1、参与验证体系文件的建立、修订、执行；2、参与工厂年度总验证计划的制定、实施及年度回顾：1）厂房设施及公用系统验证；2）设备验证；3）仪器校验与检验方法验证；4）计算机系统验证；5）工艺验证；6）设备清洁验证。3、负责技术转移过程方法的确认与验证；4、第三方验证资料审核等。
