工作内容:1、负责跟踪行业市场的产品性能标准、测试标准、测试技术的变化,并收集相关信息,为参与决策提供信息支持;2、负责或参与内外部新品评审,识别客户和产品需求,从可制造性、成本、品质和安全性等给出专业的评估报告;3、负责样品试制和新品导入,确定客户需求和验收标准,编制相关的开发文件,包括图纸、物料清单、工艺流程图、工艺卡/指导书、PFMEA,控制计划等;4、参与量产产品持续改进,参与批量产品质量的持续改进,提高产品质量和生产效率,降低生产成本;5、负责/参与新文件、新工艺和新工艺的培训,试产人员的培训计划、培训和考评;6、完成主管安排的其它任务以及其它技术相关工作。任职要求:1、本科及以上学历,机械类、高分子材料加工相关专业;2、3年以上工作经验,具有医疗器械装配相关工作经验,有二类(介入类)无菌医疗器械和三类有源医疗器械过程开发经验,能够使用FEMA处理问题;3、熟悉两种以上常用的装配工艺如激光焊接、钎焊、铆压、超声焊接、移印、涂胶、封口包装等;4、熟练使用制图软件,能够设计装配工装和测试工装等,能完成作业指导书编写,绘制工艺流程图;5、有过程验证及过程质量控制经验,能够独立编写完成验证方案和报告;6、良好的沟通协调能力,具有较好的口头表达能力和文字组织能力,责任心强。