岗位职责:1. 按照质量体系要求主导产品设计开发全过程,实现从产品定义、设计输入到设计输出、生产转移的全过程,符合法律法规的要求,具体如下:1) 负责产品项目书,包括产品定义;2) 编制和确认产品开发任务书;3) 组织项目各阶段评审,组织项目各阶段试验并形成记录;4) 产品原材料收集及确定符合质量和环境要求的供应商;5) 寻找和初步评估产品供应商,负责重要和关键零部件供应商的评估和确定;6) 负责产品全生命周期的维护并负责全过程风险分析,审核设计风险报告、产品风险报告和包装验证报告书;7) 协助相关部门,为相关部门提供产品临床相关资讯及技术支持;8) 组织团队进行产品设计,校审2D、3D;9) 校审产品工艺树图、路线图;10) 组织编制产品BOM;11) 主导新产品试制阶段的相关工作;12) 主导设计输出及转移生产。13)参与技术创新与技术决策;14)严格遵守公司相关操作规程;15)其它由上级主管安排的任务。任职要求:1. 本科及以上学历,机械或机电类专业;2. 五年以上研发相关工作经验;3. 扎实的专业基础知识,熟悉研发相关技术软件;4. 对产品设计的全过程认识深刻,了解生产工艺及工装治具;5. 熟练操作电脑,Microsoft Office软件;6. 实际动手操作能力强;7. 性格沉稳,工作务实;8. 热爱设计开发工作,具有创新精神;9. 良好的英语听、说、读、写能力。