岗位职责:1. 根据项目开发任务书编制产品设计与开发计划;2. 按照设计与开发控制程序要求做好新产品的设计、试制、验证、确认和临床实验以及老产品的改进;3. 负责设计风险分析和产品实现全过程的风险管理活动,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;4. 负责设计与开发输出文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等);5. 配合完成注册资料的准备以及发补问题回复;6. 负责产品设计转换和生产实现,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;7. 负责对生产车间进行技术指导,协助解决生产工艺问题;8. 参与对外合作方的开发、调研和管理,确保委外工作任务的质量和进度;9. 关注业内动态,进行竞品分析,撰写对比测试计划并据此完成测试任务和报告10. 参与技术创新与技术决策,并参与企业标准、行业标准的制定;11. 严格遵守公司相关管理及操作规程;12. 满足与质量和环境管理体系相关的工作要求,完成上级交办的其他事务任职要求:1. 本科学历,机械或机电类专业;2. 五年以上研发相关工作经验;3. 扎实的专业基础知识,熟悉研发相关技术软件;4. 对产品设计的全过程认识深刻,了解生产工艺及工装治具;5. 熟练操作电脑,Microsoft Office软件;6. 实际动手操作能力强;7. 性格沉稳,工作务实;8. 热爱设计开发工作,具有创新精神;9. 良好的英语读、写能力。