职责描述：
1.负责纳米抗体、ADC药物的质量研究相关资料调研和分析方法开发；
2.参与纳米抗体以及ADC药物质量标准的建立，开展质量研究及稳定性研究工作等；
3.参与实验室筹建，协助部门负责人完成团队搭建；
4.参与IND申报相关资料撰写、审核工作；
5.根据项目需求，制订开发方案，匹配项目进度；
6.负责撰写实验计划，结果分析和解释，开发方案和总结报告及注册相关资料，符合数据完整性的要求；
7.负责液相相关仪器、设备的管理、维护与保养，进行试验操作和仪器使用SOP的编制；
8.上级领导安排的其他工作，向CMC总监汇报工作。
任职要求：
1.药学、分析化学或药物分析等相关专业本科以上学历，具有药物分析、质量研究等药物研发三年以上工作经验，有纳米抗体分析经验者优先；
2.熟悉新药注册管理程序，对数据完整性有深入了解，能协助建立合规的质量体系；
3.良好的责任心及团队协作精神，较强的沟通能力，有吃苦耐劳精神。